Validación de software y data integrity GAMP 5

Un comité estratégico para interpretar y analizar la aplicación técnica, políticas regulatorias y gestión de la integridad de la información de los sistemas computarizados (ALCOA – CFR 21 parte 11 – GAMP 5) en procesos de calificación y validación.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

12 Marzo 2020

Cali, Colombia

19 Marzo 2020

Comité Estratégico Salas Limpias ISO 14644- OMS

Este comité pretende armonizar criterios fundamentales a través de una visión estratégica de la Industria Farmacéutica, de Alimentos y de Salud. Juntos, analizaremos e interpretaremos las las normativas ISO 14644-1/ ISO 14644-2, el Informe Técnico OMS 45, Anexo 5 2011, el Informe Técnico 40 y el Anexo 4 2006 de Salas Limpias, con el fin de establecer procesos que impacten positivamente en la calidad de los productos.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

12 Marzo 2020

Cali, Colombia

19 Marzo 2020

Comité Estratégico URS Elementos claves para la correcta formulación de proyectos de inversión de plantas de producción en la industria farmacéutica

Un evento para analizar e interpretar las estrategias para establecer un diseño actualizado y el levantamiento de URS y los requisitos actuales de las entidades regulatorias y de normativas como el Informe Técnico OMS 45, Informe Técnico 40, ISPE, FDA, EMA.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

16 abril 2020

Cali, Colombia

23 abril 2020

Lima, Perú

30 abril 2020