Comité Estratégico URS Elementos claves para la correcta formulación de proyectos de inversión de plantas de producción en la industria farmacéutica

Un evento para analizar e interpretar las estrategias para establecer un diseño actualizado y el levantamiento de URS y los requisitos actuales de las entidades regulatorias y de normativas como el Informe Técnico OMS 45, Informe Técnico 40, ISPE, FDA, EMA.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

16 abril 2020

Cali, Colombia

23 abril 2020

Lima, Perú

30 abril 2020

Comité Estratégico Salas Limpias ISO 14644- OMS

Este comité pretende armonizar criterios fundamentales a través de una visión estratégica de la Industria Farmacéutica, de Alimentos y de Salud. Juntos, analizaremos e interpretaremos las las normativas ISO 14644-1/ ISO 14644-2, el Informe Técnico OMS 45, Anexo 5 2011, el Informe Técnico 40 y el Anexo 4 2006 de Salas Limpias, con el fin de establecer procesos que impacten positivamente en la calidad de los productos.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

12 Marzo 2020

Cali, Colombia

19 Marzo 2020

Validación de software y data integrity GAMP 5

Un comité estratégico para interpretar y analizar la aplicación técnica, políticas regulatorias y gestión de la integridad de la información de los sistemas computarizados (ALCOA – CFR 21 parte 11 – GAMP 5) en procesos de calificación y validación.

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Lugar Fecha

Santiago de Chile

12 Marzo 2020

Cali, Colombia

19 Marzo 2020